2012 - октябрь 2017. Руководитель микробиологической лаборатории 2007 - 2012 Руководитель химической лаборатории - Организация работы химической/микробиологической лабораторий, анализ эффективности их работы. Управление персоналом. Закупка оборудования и реактивов. - Координация выполнения контроля качества сырья и готового продукта на соответствие корпоративным требованиям, законодательным требованиями РФ, ТР ТС 009/2011. - Организация получения лабораториями статуса Испытательного центра (ИЦ), подтверждение компетенции ИЦ, разработка Паспорта ИЦ, актуализация области аккредитации. - Оформление протоколов испытаний. - Анализ изменений нормативно-правовых требований к выпуску ПКП, деятельности ИЦ, в т. ч. изменений требований к аккредитации в национальной системе аккредитации и Критериев аккредитации. - Внедрение на производстве ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, GMP. - Разработка производственных инструкций, процедур, стандартов, ТИ и ТУ. - Обеспечение эффективного функционирования Системы менеджмента качества (СМК). - Внутренний аудит ИСМ (аудитор/руководитель группы аудиторов). - Организация процесса получения микробиологической лабораторией лицензии на работу с ПБА III-IV групп патогенности. - Внедрение LIMS в лабораториях и производстве (руководитель проекта). - Проведение аудитов поставщиков сырья (потенциальных и действующих). |